規制業務をもっとスマートに
ツールを使い分ける手間はもう不要。チームで一体となって業務を進めましょう。
Freya Fusion は、登録、文書管理、編纂、知見をひとつのシンプルで使いやすいプラットフォームに統合します。
15年以上の経験を持つ薬事エキスパートが開発
最先端のAI・機械学習技術を搭載
製薬、バイオテック、医療機器業界導入実績あり
Freya Fusionが戦略的な規制パートナーとして最適な理由
規制業務はすでに複雑です。使用するシステムはシンプルであるべきです。
Freya Fusion は、単なるツールの集合ではなく、規制業務に最適化された連携型のワークスペースを提供します。
申請、承認の追跡、文書管理など、すべてを一元管理。常に最新の状態で、簡単にアクセス可能です。
業界のリーダーたちに選ばれています


















Freya Fusionでできること
そして、さらに多くの機能を搭載
モジュール特集:freya fusionでできること:すべてを統合した規制エコシステムで、業務を効率化。
Freya独自のAIが、世界中の規制変更をリアルタイムで通知。Q&Aや問い合わせ予測も可能。
主な機能
- 15年以上にわたるFreyrの規制およびコンプライアンスの専門知識に裏打ちされています
- 180以上の市場、85,000件以上の規制を網羅したグローバルデータベースにアクセス可能(継続的に拡大中)
- 2,300以上のAIウェブボットによる最新情報の取得
電子申請を正確に管理し、自信を持って提出。
主な機能
- eCTD v4.0対応
- 各国形式(FDA、Health Canada、EMA、TGA、GCC、日本、中国、南アフリカ)に自動対応
- ハイパーリンク、ブックマーク、目次の自動QC
- 編纂ログと監査証跡の管理
freyaチャットボットは、規制に関するご質問に即座に回答します。
主な機能
- 「freya」に複雑な規制の質問を投げかけるだけで、正確かつ状況に即した回答が得られます。調査時間を大幅に短縮し、より迅速かつ自信を持って意思決定が可能になります。
文書の完全なトレーサビリティとコンプライアンスを確保し、常に監査対応可能な状態を維持。
主な機能
- 文書ライフサイクルの一元管理
- AIによる文書検索と取得
- バージョン管理と21 CFR Part 11対応電子署名
- RIMS、編纂、ラベリングワークフローとの統合
世界各国の登録、更新、変更を明確に追跡・管理。
主な機能
- 製品登録の集中管理
- 自動更新アラートとコンプライアンス監視
- 市場別の登録状況ダッシュボード
- 規制コンテンツと申請履歴との連携
注目の機能
統合型規制情報管理
すべての規制データ、ワークフロー、モジュールをつなぐ集中管理プラットフォーム。重複を排除し、データの完全性を高め、常に監査・査察対応可能な状態を維持できます。
クラウドネイティブで拡張性が高い構造
データモデルやワークフロー、ユーザーインターフェースを柔軟に設定可能。グローバルで変化する薬事規制にも迅速に対応でき、再検証の手間や遅延を防ぎます。
AIによる自動化と高度な知見
AIを基盤とした設計で、日常業務の自動化や複数の大規模言語モデル(LLM)との連携、AIガードレールの適用、リアルタイムでのコンプライアンス分析を実現。より効率的かつ迅速な業務運営をサポートします。
自動化された薬事知見
世界各国の規制当局からの最新情報をAIと会話型アシスタントがリアルタイムで収集・提供。常に最新情報を把握し、迅速かつ確実な薬事対応を実現します。
コンポーネントベースのコンテンツ管理
構造化されたコンポーネント単位でコンテンツを管理・再利用・ローカライズ。申請ライフサイクル全体で一貫性を保ち、効率的な運用を可能にします。
リアルタイム申請計画と追跡
ダッシュボードやKPI、予測分析、自動化機能により、申請・薬事活動の進捗をリアルタイムで可視化。納期遅延やボトルネックを未然に防ぎます。
会話型規制アシスタント「Freya」
複雑な薬事関連のご質問にも、「Freya」が的確かつ状況に応じた回答を提供。調査時間を短縮し、迅速かつ自信を持った意思決定をサポートします。
AI構造化・エージェント型コンテンツ作成ワークフロー
AI主導のガイド付きワークフローとコンポーネントベースのアプローチで、申請ライフサイクル全体を通じてコンテンツの再利用を促進。作業の手戻りを削減し、承認までの期間を大幅に短縮します。
対象部門
始めましょう
5人でも500人でも、Freya Fusionは規模に合わせて拡張できます.
安全。拡張可能。信頼性が高い。| 50 か国以上で使用されています。| 10 年を超える規制の経験に基づいて設計されています。