規制業務をもっとスマートに

ツールを使い分ける手間はもう不要。チームで一体となって業務を進めましょう。

Freya Fusion は、登録、文書管理、編纂、知見をひとつのシンプルで使いやすいプラットフォームに統合します。
15年以上の経験を持つ薬事エキスパートが開発
最先端のAI・機械学習技術を搭載
製薬、バイオテック、医療機器業界導入実績あり

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Freya Fusionが戦略的な規制パートナーとして最適な理由

規制業務はすでに複雑です。使用するシステムはシンプルであるべきです。
Freya Fusion は、単なるツールの集合ではなく、規制業務に最適化された連携型のワークスペースを提供します。
申請、承認の追跡、文書管理など、すべてを一元管理。常に最新の状態で、簡単にアクセス可能です。

業界のリーダーたちに選ばれています

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Freya Fusionでできること 
そして、さらに多くの機能を搭載

モジュール特集:freya fusionでできること:すべてを統合した規制エコシステムで、業務を効率化。
freya intelligence
AIによるリアルタイム規制情報

Freya独自のAIが、世界中の規制変更をリアルタイムで通知。Q&Aや問い合わせ予測も可能。

主な機能
  • 15年以上にわたるFreyrの規制およびコンプライアンスの専門知識に裏打ちされています
  • 180以上の市場、85,000件以上の規制を網羅したグローバルデータベースにアクセス可能(継続的に拡大中)
  • 2,300以上のAIウェブボットによる最新情報の取得
freya submit
AIによる申請業務の加速

電子申請を正確に管理し、自信を持って提出。

主な機能
  • eCTD v4.0対応
  • 各国形式(FDA、Health Canada、EMA、TGA、GCC、日本、中国、南アフリカ)に自動対応
  • ハイパーリンク、ブックマーク、目次の自動QC
  • 編纂ログと監査証跡の管理
freya Chatbot
AI搭載会話型規制アシスタント

freyaチャットボットは、規制に関するご質問に即座に回答します。

主な機能
  • 「freya」に複雑な規制の質問を投げかけるだけで、正確かつ状況に即した回答が得られます。調査時間を大幅に短縮し、より迅速かつ自信を持って意思決定が可能になります。
freya Docs
規制文書管理専用モジュール

文書の完全なトレーサビリティとコンプライアンスを確保し、常に監査対応可能な状態を維持。

主な機能
  • 文書ライフサイクルの一元管理
  • AIによる文書検索と取得
  • バージョン管理と21 CFR Part 11対応電子署名
  • RIMS、編纂、ラベリングワークフローとの統合
freya register
グローバル登録・ライフサイクル管理

世界各国の登録、更新、変更を明確に追跡・管理。

主な機能
  • 製品登録の集中管理
  • 自動更新アラートとコンプライアンス監視
  • 市場別の登録状況ダッシュボード
  • 規制コンテンツと申請履歴との連携

注目の機能

対象部門

Freya Fusion Bot

薬事・規制オペレーション部門
コンプライアンス・戦略担当
編纂・パブリッシングチーム
品質保証(QA)、薬事(RA)、文書管理者
IT・調達部門

始めましょう

5人でも500人でも、Freya Fusionは規模に合わせて拡張できます. 
安全。拡張可能。信頼性が高い。| 50 か国以上で使用されています。| 10 年を超える規制の経験に基づいて設計されています。

規制業務を簡素化する準備はできていますか?

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