freya.automate:
規制業務のワークフロー自動化
繰り返し発生する時間がかかる作業を自動化し、貴重な時間を取り戻します。freya.automateは業務を次のステージへと導く自動化ツールです。パブリッシング、ドキュメント管理、コンテンツの検証など規制業務のワークフローを効率化し、柔軟に適応しながらスピードと精度を両立させ、短時間でより多くの業務をこなせるようになります。
実際のユースケース
eCTDパブリッシングの自動化
シーケンスの作成・検証をより迅速に、エラーを減らし、グローバルなフォーマットにも対応。
ラベル変更の検証
ラベル更新内容の即時サイドバイサイド比較を行い、正確性とコンプライアンスを確保。
グローバル申請書類のローカライズ
提出書類を瞬時に翻訳し、正確性と規制に適したトーンを維持。
ナビゲーション支援・ガイダンス
ドキュメント内のブックマークやハイパーリンク生成を自動化し、ワンクリックで各セクションへ簡単にアクセス可能に。
注目の機能
AI対応エージェントワークフロー
Freyaの事前構築済みAIエージェントを活用し、ドキュメント比較、フォーマット整形、構造化コンテンツ作成、SCCM(構造化コンテンツ管理)などを自動化。チームが高精度かつ迅速に業務を拡大できるよう支援します。
担当者向けカスタムAIワークフロー
規制分野の担当者が、技術的な知識なしに繰り返し作業の自動化ワークフローを簡単に設計できます。
Freyr内蔵のレギュラトリー・インテリジェンス
Freyaの独自ナレッジマネージャー(Freyrの規制専門家によって構築)により、自動化出力が申請基準やベストプラクティスに合致するようガイドします。
シーケンスレベル・パブリッシング(SLP)
eCTD編纂業務の全工程(ハイパーリンク付与から検証まで)を自動化。グローバルな当局基準に準拠したフォーマットを実現します。
ドキュメントレベル・パブリッシング(DLP)
ドキュメント単位でアノテーション(注釈)、更新、提出準備状況の確認を管理し、すべての資料を常に申請可能な状態に保ちます。
AI搭載ナビゲーション支援ビルダー
ブックマークやハイパーリンクを自動生成し、ドキュメント内のシームレスな移動を実現。手動でのリンク作業を排除します。
ラベル比較による提出精度向上
ラベルの異なるバージョンをサイドバイサイドで比較し、早期に不一致を発見。更新時のコンプライアンスを確保します。
コンテキスト重視のAI翻訳でグローバルに対応
規制関連コンテンツを複数言語にコンテキストの精度を保って翻訳。地域や言語を問わずコンプライアンスを維持します。
freya.automate がプロセスのスピードアップに最適な理由
ハイパーリンク付与、検証、シーケンス作成など、時間のかかる作業を自動化し、手作業の負担を軽減して申請業務を迅速化できます。
チームの既存ワークフローに合わせて自動化を調整可能で、プロセスを全面的に見直したり、厳格なテンプレートに従ったりする必要がありません。
規制要件や業務ニーズの変化とともに進化するプラットフォームで、将来の変化にも常に対応可能な状態を維持します。
freya.automate の特長
機能 | freya.automate | 従来のツール |
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エンドツーエンドのパブリッシング | SLP(シーケンスレベル)+DLP(ドキュメントレベル)を対応 | 複数のツールの併用が必要 |
ガイド付きワークフロー | インテリジェント・アライ(支援機能)搭載 | 利用者に依存した手動操作 |
AIによるラベル検証 | 自動で比較し、差異を検出し修正漏れを防止 | 手動によるレビューが必須 |
内蔵翻訳 | 文脈を理解したAI翻訳で規制要件に適合した正確な多言語対応 | 外部の翻訳サービスが必要 |