日本における食品および食品サプリメントの登録

日本における食品および食品サプリメントの登録 - 概要

日本の食品は、食品衛生法や食品表示法などの法律によって規制されており、厚生労働省（MHLW）および消費者庁（CAA）の管轄下にあります。厚生労働省は、通知の監督や製品モニタリングのための検査を実施しています。厚生労働省の食品サプリメント登録プロセスでは、メーカーが規制への準拠を確保するための安全性と有効性のテストを実施します。リーディング・グローバル・レギュラトリー・ソリューション・プロバイダーである当社は、日本の食品および栄養補助食品メーカーをサポートし、厚生労働省への食品サプリメント登録をはじめとする包括的なレギュラトリーサービスを提供することで、日本の食品安全規制および基準への準拠を確保し、円滑な市場参入を実現します。

食品分類

日本の健康食品は一般的に以下の3つのカテゴリーに分類されます。

機能性食品（FFC）。
栄養機能食品（FNFC）。
特定保健用食品（FOSHU）。

食品の輸入規制

食品衛生法では、輸入業者および製造業者は、販売または営業用に輸入した食品、添加物、器具、容器について厚生労働省に届け出ることが義務付けられています。省令のガイドラインに従って適切に届け出ることが、安全性を確保するために極めて重要です。届け出をせずに輸入品を販売または使用することは、同法により厳しく禁じられています。

表示規制

a) 日本の食品表示基準によると、国内製品および輸入製品に関わらず、食品の主たる包装に日本語で表示することが義務付けられています。
b) さらに、誤った翻訳をすると、大幅な手直しが必要となり、大きな損失につながる可能性があります。

食品の表示

栄養機能食品（FNCFC）
「カリウムは正常な血圧の維持に役立ちます」のような事前承認済みの栄養強調表示には、最低含有量や必須警告表示などの条件が定められています。これらの表示を使用するにあたり、当局への通知は必要ありません。
機能性表示食品（FFC）
企業は、特定の成分が疾病にかかっていない個人の健康の増進や維持に役立つ旨の表示を行うことが許可されています。これらの表示は企業の責任であり、市場導入前に消費者庁への届出と審査があります。