消費財の薬事管理を よりスマートに
消費者の健康意識が高まるなか、スピードが求められる市場環境において、薬事対応が足かせになるべきではありません。Freya Fusionは、AIを活用した統合型RIM（Regulatory Information Management）プラットフォームとして、化粧品・OTC・健康食品などの消費者向け製品における規制業務を一元的に支援し、グローバルなコンプライアンス対応を迅速かつ正確に実現します。
Freya Fusionが提供する価値 製品登録、技術文書、申請プロセス、表示管理、コンプライアンス対応まで、ひとつのプラットフォームで完結。OTC医薬品、食品、サプリメント、化粧品、パーソナルケア製品、化学品、家庭用品など、幅広い製品カテゴリに対応しています。
グローバル消費財メーカーがFreya Fusionを選ぶ理由
製品開発・グローバル展開を加速
市場別要件を先回りして管理。スピーディな市場参入を支援します。
リアルタイムな可視化と一元管理
全世界の規制情報・申請状況・期限を一元管理。不適合やリコール、企業イメージ毀損のリスクを低減します。
製品上市までの
時間短縮
製品ドシエを一元管理し、承認取得を迅速化。スピーディな市場投入と競争優位性を実現します。
監査対応力の強化と
リスク最小化
リアルタイムな監査証跡を保持し、薬事ステータスを明確に可視化します。
業務効率化と
コスト削減
手作業やスプレッドシート、分断された業務を削減。データの一元化と業務の自動化でコンプライアンスコストを抑制します。
Freya Fusionでできること
製品バリエーションや国別登録を一元管理。処方・包装構成・当局対応を包括的に可視化。承認・更新状況の把握が可能に。
消費財領域に特化した文書管理機能。QMS記録、ドシエ、証明書、宣誓書などをバージョン管理・監査証跡付きで一括管理。
表示やアートワークの変更を自動化し、ブランド間でコンテンツを効率的に再利用。コンテンツの再利用を可能にし、グローバル市場で繰り返し発生する業務を再利用可能なモジュール化することで、申請作業の迅速化を実現します。製品説明書、リスクアセスメント、試験結果などを、製品や市場ごとに最適化しつつ再利用します。
世界各国の規制情報を自動収集し、製品カテゴリや市場ごとに整理・分類。FDA、EU、TGAなどの最新動向を製品カテゴリや市場ごとにフィルタリング。
SDS（安全性データシート）の作成・管理を各国向けに対応。
パッケージアートワークをグローバル要件に準拠して管理。SKU（製品型番）や市場ごとの更新に対応。
Freya Fusionはどのような部門に最適か？
Freya Fusionは消費者向けヘルスケア製品のバリューチェーンに関わる様々な部門に最適です：
薬事部門
市場ごとのコンプライアンス文書、申請、およびグローバル登録の計画と管理を行う。
法務・品質保証部門
承認状況、文書の追跡性、検査やレビューのためのバリデーション履歴を管理する。
臨床・安全性部門
市販後要件、安全性報告、規制当局とのやり取り、および監視のトリガーをモニタリングする。
表示・パッケージ部門
SKU（製品型番）ごとの表示変更を迅速に調整する。
製品企画・管理部門
製品ライフサイクル、バリエーション、国別ステータスを把握する。
サプライチェーン部門
市場投入準備状況やアートワークの進捗を把握し、製品発売をサポートする。
IT・デジタル部門
QMS/RIMSシステムとの連携や、セキュリティ、バリデーションを確保する。
消費者のスピード感で実現する明確な規制対応
新しいビタミン製品の立ち上げ、パーソナルケア製品の表示管理、20か国でのOTCパッケージの刷新など、Freya Fusionがあれば、明確な規制対応と高い業務管理能力を確保しながら、グローバル展開をスムーズに進めることが可能です。