フレイアは20カ国の海外オフィスと提携パートナーを通じて、120ヵ国以上で薬事・規制対応サービスを提供しています。 国や地域ごとに別々の業者を探す必要はありません。フレイアは薬事戦略、申請書類の作成、現地代理人の手配、ラベリング、パッケージやプロモーションのアートワークのデザインなど、開発から市場導入までのステージをワンストップでサポートいたします。また、フレイアの日本オフィスが海外現地とのコミュニケーションを日本語でサポートいたします。 お気軽にお問い合わせください。
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薬事コンサルティング
経験豊富な薬事エキスパートによる包括的サポートにより円滑な市場導入を促進
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ファーマコビジランス
安全性を監視・評価し、リスクを最小限に抑え、安全を確保
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申請・パブリッシング
薬事規制に準拠した薬事申請文書の作成と管理
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メディカル
ライティング業界の規制やガイドラインに準拠した各種申請書類・報告書などの作成
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ラベリング・アートワーク
ラベリング規制要件に準拠した医薬品ラ ベル・表示物のデザイン
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現地代理人
対象国に事業所がない場合、弊社が現地 代理人として対応いたします。
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コンプライアンス＆ 監査サービス
薬事規制および業界標準に準拠するため の評価およびアドバイスの提供
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薬事コンサルティング
経験豊富な薬事エキスパートによる包括的サポートにより円滑な市場導入を促進
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申請・パブリッシング
薬事規制に準拠した薬事申請文書の作成と管理
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メディカル
ライティング業界の規制やガイドラインに準拠した各種申請書類・報告書などの作成
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ラベリング・アートワーク
対象国のラベリング規制要件に準拠した ラベル・表示物の作成とデザイン
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現地代理人
対象国に事業所がない場合、弊社が現地 代理人として対応いたします。
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薬事コンサルティング
経験豊富な薬事エキスパートによる包括 的サポートにより円滑な市場導入を促進
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ファーマコビジランス
安全管理 化粧品の安全性を監視・評価し、リスクを最小限に抑え、消費者の安全を確保
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申請
薬事規制に準拠した化粧品の薬事文書の 作成と申請の管理
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メディカル・ライティング
ラベリング規制要件に準拠した化粧品ラベル・表示物のデザイン
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ラベリング・アートワーク
ラベリング規制要件に準拠した医薬品ラ ベル・表示物のデザイン
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現地代理人
対象国に事業所がない場合、弊社が現地 代理人として対応いたします。
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コンプライアンス＆ 監査サービス
薬事規制および業界標準に準拠するため の評価およびアドバイスの提供
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医療・サイエンス コミュニケーション
医療・科学専門のライターがプロモー ションガイドラインに準拠した販促用・ 非販促用のアセットを制作
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規制コンサルティング
経験豊富な薬事エキスパートによる包括的サポートにより円滑な市場導入を促進
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ファーマコビジランス
安全管理 食品の安全性を監視・評価し、リスクを最小限に抑え、消費者の安全を確保
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申請・パブリッシング
安全管理 食品の安全性を監視・評価し、リスクを最小限に抑え、消費者の安全を確保
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メディカル
ライティング申請書類等の作成