業務の変革をぜひ体験してください
質問するだけで必要な規制情報の要約が得られる AI 規制情報チャットボット
特徴
- 120 以上の国 / 地域、35,000 以上の規制情報をカバー
- 400 以上のウェブボットにより常時最新情報にアップデート
- 自動翻訳機能
パブリッシング作業の約57％を効率化！ 最新のeCTD申請ソフトウェアの活用により、薬事申請プロセスの効率化と迅速化を実現します
主な機能
- eCTDバリデータとビューア機能を搭載
- 主要なeCTDテンプレートに対応
- オンプレミス＆クラウド導入
薬事申請書類の管理と当局との対話の記録、追跡を実現する高度な薬事情報管理(RIM)ソリューション
主な機能
- 登録・承認のライフサイクル全体を管理
- IDMP対応
- カスタマイズ可能なレポートとダッシュボード
化粧品成分、食品・サプリメントの原材料、化学品などの規制の更新情報をグローバルな情報源から収集し、保存します。さらに、122,000以上の成分と490,000以上の化学物質の情報追跡し、業界の規制変更にスムーズに対応できます。
主な機能
- 最新の更新情報
- 成分データベース
- 成分のコンプライアンスチェッカー
SPL(FDA)、SPM(HC) の基準に準拠した複雑なラベルやコンテンツ構造を作成、検証、保存、提出するための強力なプラットフォーム
主な機能
- インタラクティブなダッシュボードとワークフロー管理
- 自動検証
- テキスト比較
アートワークのコラボレーション作業環境により、作成、レビュー、承認プロセスが効率化され、最大70％の時間を節約できます。
主な機能
- ステークホルダー間のコラボレーション
- カスタマイズされたワークフローとフォーム
- デジタルアセットライブラリ(DAM)
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