概要
日本の化粧品市場は、アジアで最も豊かな国の一つとして、景気の変動にもかかわらず成長を続けています。
日本では、化粧品は医薬品医療機器等法 (PMD Act) に基づいて厚生労働省 (MHLW) によって規制されています。厚生労働省は、日本における医薬部外品の申請および化粧品の登録（外国の製造業者および輸入業者）を審査し、それらの副作用報告を評価します。
化粧品の分類
厚生労働省は、化粧品を以下の2つに分類しています。
- 一般化粧品
- 医薬部外品
製造業者・輸入業者は、化粧品の種類に応じて、日本での化粧品登録を行い、製造販売承認申請を行う必要があります。
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一般化粧品 |
疑似ドラッグ |
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香水、オーデコロン |
吐き気防止製品 |
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メイクアップ製品 |
あせも治療製品 |
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スキンケア製品 |
脂性肌、ニキビ治療製品 |
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頭髪ケア製品 |
美白製品 |
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特殊目的コスメ（例、日焼け止め） |
老化防止製品 |
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発毛製品 |
化粧品の届出について
日本の化粧品市場にシームレスに参入するために、製造業者および輸入業者は、日本における輸入化粧品のすべての規制責任を負う現地法人（MAH）を任命する必要があります。また、厚生労働省の規制を遵守するために、化粧品の処方や関連成分が日本の規制と一致しているかどうかを確認する必要があります。
重要な有効性化粧品販売届出の期限
化粧品の届出内容が変更されたり、日本市場から撤去されたりしない場合、化粧品に関する届出は永久に有効です。
専門知識
- 配合成分レビューまたは各成分の評価
- 安全性評価および毒性評価サービス
- ラベルレビュー
- クレームレビュー
- 研究開発ソリューション
- 製品情報ファイル、申請資料の編集
- レギュラトリーインテリジェンス
- 日本の要件への遵守指導・コンサルティング
- マーケットへ薬事サポート