食品・サプリメントの日本での規制対応

概要

日日本では、食品衛生法、食品表示法、健康増進法に基づき、厚生労働省(MHLW)と消費者庁(CAA)によって食品が規制されています。厚生労働省は、通知を審査し、検査を実施して食品を監視します。

食品の分類

日本では健康食品とは一般に「保健機能食品」を指し、機能性表示食品(FFC)、栄養機能食品(FNFC)、特定保健用食品(FOSHU)に分類されます。

食品登録

日本の食品表示基準では、国産品・輸入品を問わず、食品の一次包装に日本語で表示することが義務づけられています。ラベルの翻訳を誤ると、大幅な手直しや多額の金銭的損失につながる可能性があります。

輸入食品および関連製品の安全性を確保するため、食品衛生法により、輸入業者および製造業者は輸入届を提出することが義務付けられています。食品衛生法では、「販売用又は営業用の食品、食品添加物、器具又は容器包装を輸入しようとする者は、省令で定めるところにより、その都度、厚生労働大臣に届け出なければならない。」とされているように、食品衛生法では、食品、食品添加物、器具又は容器包装を輸入しようとする者は、厚生労働大臣に届け出なければなりません。輸入された食品及び関連製品は、輸入届を出さずに販売のために使用できません。

重要な有効期限

輸入届等の有効期限は1年間で、1年毎に更新が必要です。

専門知識

  • 配合成分レビューまたは各成分の評価
  • 安全性評価および毒性評価サービス
  • ラベルレビュー
  • クレームレビュー
  • クレームの相談および根拠付け
  • 研究開発ソリューション
  • 申請資料の編集
  • レギュラトリーインテリジェンス
  • 日本の要件への遵守指導・コンサルティング
  • Go-to-market薬事サポート
  • 製品届出・登録サポート

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